Prosit li rċevejt iċ-Ċertifikat MHRA għal COVID-19

Bħala l-akbar suq finali fil-Lvant Nofsani, l-Għarabja Sawdija tinsab fl-ewwel post fin-nefqa tal-kura tas-saħħa per capita fir-reġjun.Fl-2020, il-baġit tal-gvern alloka 167 biljun rial (madwar $ 44.5 biljun) għall-industrija tal-kura tas-saħħa.Madankollu, kumpaniji lokali fl-Arabja Sawdija huma prinċipalment impenjati fil-manifattura ta 'oġġetti ta' konsum jew iservu bħala distributuri għal kumpaniji barranin, u l-biċċa l-kbira tal-apparati mediċi huma normalment importati minn pajjiżi oħra.Għalhekk, is-suq tal-apparat mediku fl-Għarabja Sawdija huwa kbir ħafna.DEKRA Certification UK Ltd ġiet ikkonfermata mill-Aġenzija Regolatorja tal-Mediċini, it-Teknoloġija u l-Prodotti tal-Kura tas-Saħħa (MHRA) bħala wieħed mill-erba’ korpi taċ-ċertifikazzjoni tar-Renju Unit bħalissa ddedikati għaċ-ċertifikazzjoni tal-apparat mediku tar-Renju Unit biex jiżguraw is-sikurezza u l-effettività tal-apparati pprovduti b’mod sikur lill-pubbliku tar-Renju Unit. .DEKRA saret l-ewwel organizzazzjoni li tlesti l-proċess maħtur il-ġdid, li kwalunkwe organizzazzjoni potenzjali issa trid tgħaddi minnu qabel ma titħalla tiċċertifika l-apparat mediku fir-Renju Unit.Il-korpi taċ-ċertifikazzjoni huma organizzazzjonijiet maħtura mill-MHRA responsabbli biex jivvalutaw jekk il-manifatturi u l-apparat mediku tagħhom jikkonformawx mar-Regolamenti tal-Apparat Mediku tar-Renju Unit tal-2002. Il-manifatturi kienu meħtieġa japplikaw liċ-ċertifikati tar-Renju Unit għaċ-ċertifikazzjoni ħlief għal tagħmir b'riskju minimu.Huwa biss wara li ġiet Evalwata l-Valutazzjoni tal-Konformità tar-Renju Unit (UKCA) li l-prodotti tagħhom setgħu jinbiegħu fis-suq tar-Renju Unit (l-Ingilterra, Wales u l-Iskozja).Wara valutazzjoni xierqa, korp ta 'ċertifikazzjoni approvat jista' jiċċertifika l-prodott, li jippermetti lill-manifattur iwaħħal il-marka UKCA mal-prodotti ċċertifikati tiegħu.L-uffiċjal tal-MHRA Laura Squire qalet: “Dan huwa pass importanti biex jiġi żgurat li l-pazjenti madwar ir-Renju Unit ikollhom aċċess għal apparat mediku ta’ kwalità għolja.Il-korpi ta’ ċertifikazzjoni għandhom rwol ewlieni fil-provvista ta’ apparat mediku u l-espansjoni tal-kapaċità hija kruċjali għall-iżvilupp b’suċċess tar-reġim regolatorju tal-apparat mediku tar-Renju Unit.”Il-proċess ta’ evalwazzjoni dettaljata tal-MHRA huwa mfassal biex jiżgura li kull organizzazzjoni li tixtieq tiċċertifika apparat mediku tkun tista’ twettaq evalwazzjoni ġusta u oġġettiva u jkollha sistema xierqa ta’ kontroll tal-kwalità u riżorsi adegwati.L-MHRA bħalissa qed tivvaluta applikazzjonijiet minn sitt organizzazzjonijiet oħra biex isiru korpi ta’ akkreditazzjoni.(Sors: Uffiċċju Nazzjonali tal-Kummerċ, Ministeru tal-Affarijiet Ekonomiċi) Fil-preżent, SEJOYCassette tat-Test SARS-CoV-2kisbu MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ Id-dipartiment bijokimiku tagħna ġie stabbilit fl-2009, u l-pjattaforma tal-kromatografija immuni ġiet stabbilita fl-2015. Billi bbażat ruħha fuq tim b'saħħtu ta 'riċerka u żvilupp, waqqafna gradwalment tliet linji ewlenin ta' prodotti: ewġenika, drogi u mard infettiv.It-tliet linji ta 'prodotti ewlenin issa stabbilixxew sistema kompluta ta' industrijalizzazzjoni għar-riċerka u żvilupp, produzzjoni u bejgħ.Aħna nipprovdu firxa rikka ta 'prodotti dijanjostiċi bijoloġiċi għall-utenti madwar id-dinja.Fil-futur, pjattaformi bħal markaturi tat-tumur u markaturi mijokardijaċi se jiġu stabbiliti biex jarrikkixxu kontinwament il-linja tal-prodotti u jipprovdu lill-klijenti prodotti u soluzzjonijiet ta 'kwalità għolja.Sabiex tiġġieled kontra l-epidemija, Sejoy nieda l-erba 'kits ta' testijiet dijanjostiċi COVID-19 li ġejjin biex tnaqqas l-impatt tal-epidemija.It-test rapidu lgG/lgM COVID-19,Antiġenu SARS-CoV-2 rapidutest, Antikorp newtralizzanti SARS-CoV-2test, ukit tat-test tal-influwenzahuma kollha żviluppati biex jgħinu lill-utenti jieħdu miżuri preventivi minn qabel u jnaqqsu r-riskju ta 'infezzjoni.Fosthom, il-Antiġenu SARS-CoV-2 rapidutestgħadda mit-test Paul Ehrlich – Institut (PEI) mill-awtorità Ġermaniża għall-prestazzjoni eċċellenti tiegħu.TagħnaAntiġenu SARS-CoV-2 rapidutesthuwa faċli biex tużah, u r-riżultati jistgħu jinkisbu malajr f'10 minuti, b'sensittività u speċifiċità għolja.Bħala riżultat, sirna l-ewwel manifattur fl-industrija biex niksbu ċ-ċertifikazzjoni CE tal-UE għal prodotti ttestjati għal rashom.Il-kumpanija tagħna se tkompli tipprattika l-missjoni korporattiva li "toħloq prodotti tal-ewwel klassi u tieħu ħsieb is-saħħa tal-bniedem", u tipprovdi lill-klijenti servizzi ta 'kwalità ogħla!